Expertise

Mit über 18 Jahren Erfahrung in der Medizinprodukteindustrie unterstütze ich Hersteller und Inverkehrbringer von Medizinprodukten und In-vitro Diagnostika bei der strategischen Entwicklung, Dokumentation und fortlaufenden Einhaltung der Anforderungen im Bereich Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs. Kontaktieren Sie mich gern für eine maßgeschneiderte und pragmatische Lösung.

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Qualifikationen

Ein Bachelorabschluss von der Hochschule Wismar (Fakultät für Wirtschaftswissenschaften) und ein Diploma in Translation (Institute of Linguistics - Educational Trust) bilden meinen akademischen Hintergrund.

Zusätzlich bin ich als Lead Auditor nach ISO 9001:201 sowie ISO 13485:13485 zertifiziert.

Um bestmöglich auf die vielfältigen Herausforderungen in der Medizinprodukteindustrie reagieren zu können, ist eine kontinuierliche Weiterbildung der regulatorischen und normativen Entwicklungen für mich unerlässlich.

Medizinische Anwendungsbereiche (Auswahl)

Ästhetische Dermatologie
Chirurgische Ophthalmologie
Hals-Nasen-Ohrenheilkunde
Stomatologie/Kieferorthopädie
Gynäkologie
Nephrologie
Orthopädische Chirurgie
Onkologie/Tumorklassifikation
Bildgebende diagnostische Verfahren