Technische Dokumentation

Beschreibung

Neuerstellung der Technischen Dokumentation gem. den Anforderungen der MDR/IVDR
Review und regulierungskonforme Aufbereitung der bestehenden Technischen Dokumentation
Identifikation und Bewertung anwendbarer Normen
Kennzeichnung & UDI-Implementierung
Dokumentation des Risikomanagements
PMS-Plan/PSUR bzw. PMS-Bericht